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alimentos / farmacêutica

Os setores de Alimentos e de Medicamentos tradicionalmente se destacam pelo elevado nível de exigências nos padrões de segurança de qualidade necessários em sua produção e distribuição. A Manutenção desempenha um papel importante nesse contexto, devido à sua influência nos parâmetros de ajuste, que afetam diretamente a qualidade dos produtos, em decorrência dos procedimentos de produção e distribuição adotados.
Prisma3® foi projetado sob as recomendações de segurança aplicáveis aos processos de manutenção estabelecidos pela FDA – Federal Drug Administration dos Estados Unidos, particularmente no capítulo 21 – Alimentos e Medicamentos, seção 11 – Registros Eletrônicos / Assinaturas Eletrônicas.
Adicionalmente foram consideradas recomendações adicionais, provenientes do ISPE – International Society for Pharmaceutical Engineering, incluídas na Versão 4 do GAMP – Good Automated Manufacturing Practice.
Consequentemente é dado o melhor suporte para o atendimento às normas ISO 22.000, um importante padrão para o setor.
O recurso EvenTrack do Prisma3® permite analisar as causas para uma dada situação, permitindo identificar sua origem. Além disso, o controle de acesso registra quem cria, acessa, modifica ou elimina qualquer registro no sistema, com data e hora por evento, mais os dados antes e depois de serem modificados. Isso oferece traceabilidade para qualquer decisão ou ação tomada.
O controle de acessos ao sistema utiliza os protocolos SSH e IPSEC, com as facilidades LDAP para validação de usuários, a fim de garantir que o acesso seja controlado e os registros de atividades sejam seguros, da maneira mais prática possível.
Considerando-se as demais funcionalidades descritas em Manutenção Industrial, Prisma3® se é a opção perfeita também sob os requisitos de Alimentos, Medicamentos e outros segmentos com exigências de segurança mais críticas.  

Veja informações do Prisma3® para Manutenção Industrial, ou peça já uma Demonstração e constate tudo isso. Veja informações mais técnicas no Dossier Prisma3®, ou uma visão mais gerencial no Folheto Prisma3®.